{"id":3638,"date":"2025-05-05T16:52:59","date_gmt":"2025-05-05T14:52:59","guid":{"rendered":"https:\/\/mondragon-health.com\/?p=3638"},"modified":"2025-05-05T16:52:41","modified_gmt":"2025-05-05T14:52:41","slug":"bexen-cardiok-mdr-ziurtagiria-lortu-du-bere-reanibex-300-eta-500-desfibriladoreetarako","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mondragon-health.com\/eu\/bexen-cardiok-mdr-ziurtagiria-lortu-du-bere-reanibex-300-eta-500-desfibriladoreetarako\/","title":{"rendered":"Bexen Cardiok MDR ziurtagiria lortu du bere Reanibex 300 eta 500 desfibriladoreetarako"},"content":{"rendered":"\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><em><em>Konpainiak bere ekipoak 2017\/745 (EB) Araudiaren arabera ziurtatu ditu, osasun-produktuen segurtasun- eta kalitate-estandar altuenak bermatuz.<\/em><\/em><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><a href=\"https:\/\/mondragon-health.com\/eu\/\">MONDRAGON Health<\/a> aliantzan dagoen <a href=\"https:\/\/bexen.com\/eu\/cardio\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Bexen Cardio<\/strong><\/a><strong>k MDR ziurtagiria<\/strong> (osasun-produktuen inguruko 2017\/745 (EB) Araudia) <strong>lortu du<\/strong> bere <a href=\"https:\/\/bexen.com\/eu\/kardio-desfibriladorea\/reanibex-300\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Reanibex 300<\/a> eta <a href=\"https:\/\/bexen.com\/eu\/kardio-desfibriladorea\/reanibex-500-ems\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Reanibex 500<\/a> desfibriladoreentzat. Emakida hori mugarri garrantzitsua da kooperatibarentzat eta sektorearentzat, bi ekipoek <strong>segurtasun-, eraginkortasun- eta errendimendu-baldintza zorrotzenak betetzen dituztela bermatzen baitu.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">III. Motako Osasun-Produktu gisa sailkatzen dira gailu hauek, Europako araudiaren kategoriarik altuena eta zorrotzena, hain zuzen ere. Oraingoan<strong> ebaluazio-prozesu zorrotz bat gainditu dute eta pazienteentzat zein erabiltzaileentzat fidagarriak direla egiaztatu da<\/strong>. Horrela, Bexen Cardio arreta kardiobaskularrerako soluzioen diseinuan eta fabrikazioan erreferente gisa indartu da.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Ziurtagiria lortzeko prozesua ahalegin iraunkorra izan da kooperatibarentzat<\/strong> azken urteetan. Erronka nagusiak Jakinarazitako Erakundeen epe luzeak, produktu-espedienteen berrikuspen teknikoa eta kalitatea kudeatzeko sistemaren egokitzapena izan dira. Hala ere, Bexen Cardiok <strong>Kalitatea Kudeatzeko Sistema zuen duela hiru urtetik, MDR Araudiaren baitan ziurtatua<\/strong>, eta horrek erraztu egin du baldintza arauemaileak betetzea.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">MDR Araudiaren helburua da Europako lurraldean fabrikatutako edo hornitutako osasun-produktuetan segurtasun- eta kalitate-maila handia bermatzea. <strong>Ziurtagiri hori lortzeak berme gehigarri bat dakar<\/strong> Reanibex ekipoak erabiltzen dituzten ospitaleentzat, larrialdi-zerbitzuentzat eta osasun-arloko gainerako profesionalentzat.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Bexen Cardiok lanean jarraitzen du ziurtagiri hori gainerako produktu-zorrora zabaltzeko. Laster, <strong>konpainiak aurrerapen arautzaile berriak iragartzea aurreikusten du, osasun-teknologiaren arloko segurtasunaren, kalitatearen eta araudiaren bikaintasunaren aldeko apustua sendotuko dutenak<\/strong>.Ezagutu gehiago Bexen Cardiori buruz eta <a href=\"https:\/\/mondragon-health.com\/eu\/soluzioak\/\">osasunaren arloko eta arlo soziosanitario eta bioteknologikoko irtenbide berritzaileei<\/a> buruz MONDRAGON Health-en.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>MONDRAGON Health aliantzan dagoen Bexen Cardiok MDR ziurtagiria (osasun-produktuen inguruko 2017\/745 (EB) Araudia) lortu du bere Reanibex 300 eta Reanibex 500 desfibriladoreentzat. Emakida hori mugarri garrantzitsua da kooperatibarentzat eta sektorearentzat, bi ekipoek segurtasun-, eraginkortasun- eta errendimendu-baldintza zorrotzenak betetzen dituztela bermatzen baitu. III. Motako Osasun-Produktu gisa sailkatzen dira gailu hauek, Europako araudiaren kategoriarik altuena eta zorrotzena,&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":3636,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[29],"tags":[],"class_list":["post-3638","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-sin-categorizar-eu"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/mondragon-health.com\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3638","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/mondragon-health.com\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/mondragon-health.com\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mondragon-health.com\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mondragon-health.com\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3638"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/mondragon-health.com\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3638\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mondragon-health.com\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3636"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/mondragon-health.com\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3638"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/mondragon-health.com\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3638"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/mondragon-health.com\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3638"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}