Embega Healthcarek AEMPSren lizentzia lortu du, hirugarrenentzako gailu medikoen fabrikatzaile gisa finkatzeko
Embega Healthcarek beste urrats bat eman du biomedikuntzaren sektore zorrotzean indartzeko, eta hirugarrenentzako osasun-produktuak fabrikatzeko lizentzia lortu du. Sendagaien eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziak (AEMPS) emandako baimen honek legez gaitzen du kooperatiba beste enpresa batzuentzat gailu medikoak ekoizteko, Espainiako araudi-esparru zorrotzenaren babespean. Mugimendu honek babes legala ematen dio konpainiak azken urteetan fabrikazio-gaitasuna garatzeko egin duen ibilbideari.
Nafarroako kooperatibaren espezializazioa ez da kasualitatea, elektronika inprimatuaren eta elektrofisiologiaren arteko ezagutza sakonaren emaitza baizik. Industria-espezializazioko hainbat urteren ondoren, kooperatibak elektronika malguko osagaien ekoizpena findu du aplikazio mediko kritikoetan. Konpainiaren jarduera seinale bioelektrikoen sentsoreak, monitorizazio-adabaki aurreratuak eta kableak ekiditen dituzten wearable medikoak garatzera bideratuta dago, horrela asistentzia-denborak optimizatzeko eta gaixoaren erosotasuna hobetzeko.
Laborategitik serieko industria-ekoizpenerara
Berrikuntza mediko batek laborategiko diseinu-fasetik lantegirako jauzia ematea da osasun-sektoreko erronkarik handienetako bat, Europako araudi zorrotzak direla eta. Javier Pérez Embegako Merkatu eta Berrikuntza zuzendariak azaldu duenez, enpresa emergente edo startup askok finantza-arrisku handiak izaten dituzte beren produktuak eskalatzen saiatzean. Homologazio berri honekin, konpainia erreferentziazko bazkide estrategiko gisa kokatu da bere kontzeptu klinikoak industrializatu eta merkatura berme guztiekin eraman nahi dituzten MedTech enpresentzat.
Hurrengo bost urteei begira, AEMPS lizentzia lortzea estrategia anbiziotsuago baten abiapuntua besterik ez da, CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) eredura bideratuta dagoena. Hasierako ideiatik hasi eta serieko fabrikazioraino laguntza integrala eskaintzeko helburuarekin, kooperatibak estu lan egiten du MC3 bere I+Gko bazkidearekin eta MONDRAGON Health aliantzarekin batera. Kooperatiba-ekosistema sendo honetako kide izateak etorkizuneko osasun digitalaren industrializazioaren buru izateko beharrezko indarra eta proiekzioa ematen dio erakundeari.